CDI - Spécialiste de dossiers CMC qualité et règlementaire F/H

🚀 Rejoignez un environnement pharmaceutique international au cœur des enjeux qualité et réglementaires

Vous êtes motivé(e) par les affaires technico-réglementaires et le secteur pharmaceutique ? Vous souhaitez contribuer au cycle de vie de produits de santé à l'échelle internationale ?
Nous recherchons un(e) Spécialiste des dossiers CMC Qualité et Réglementaires produits Groupe pour piloter les activités réglementaires liées aux dossiers pharmaceutiques (CMC : Chemistry, Manufacturing & Control) de nos produits commercialisés.

📋 Vos missions :

Au sein d'une équipe experte et en interaction avec de nombreux partenaires internes et externes, vous :

• 🌐 Définissez les stratégies réglementaires CMC adaptées aux évolutions produits et industrielles.
• 📊 Évaluez les impacts technico-réglementaires des changements et identifiez les données nécessaires à leur justification.
• ✍️ Rédigez et coordonnez les dossiers réglementaires qualité (variations, mises à jour de dossiers d'AMM, extensions de territoire, renouvellements).
• 🛡️ Garantissez la conformité scientifique et réglementaire des dossiers soumis aux autorités de santé.
• 🏛️ Pilotez les réponses aux questions des autorités et assurez la défense des dossiers à l'international.
• 🔍 Réalisez une veille réglementaire active (EMA, ICH/VICH, réglementations internationales) et analysez l'impact des évolutions sur nos produits et nos pratiques.
• 🤝 Contribuez aux projets industriels en partenariat avec les équipes Qualité, MSaT, Affaires Réglementaires et Production.
• 💡 Participez à l'amélioration continue des pratiques réglementaires et au partage des connaissances au sein de l'entreprise.

🎯 Profil recherché :

• 🎓 Diplôme Bac+5 scientifique ou Pharmacien(ne) industriel(le).
• 💼 Expérience de 3 à 5 ans minimum dans une fonction technico-réglementaire pharmaceutique.
• 🧠 Bonne connaissance du développement pharmaceutique, des procédés de fabrication et des activités CMC.
• 💻 Maîtrise de la réglementation pharmaceutique européenne et internationale (EMA, ICH/VICH). Excellentes capacités rédactionnelles et de synthèse.
• 🌐Anglais courant professionnel (niveau C1).:

⭐ Vos atouts :

• 📋 Rigueur et sens de l'organisation.
• 📊 Esprit d'analyse et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
• 🌐Aptitude à travailler en équipe et dans un environnement international.
• 💡Force de proposition et orientation solutions.

🎁 Ce que nous vous offrons

• 📄 Un poste cadre en CDI, basé à Magny-Vernois, au sein d’une entreprise innovante et en pleine transformation.
• 💸 Une rémunération attractive selon profil et un variable sur objectifs, avec intéressement et participation, plan épargne entreprise et tickets restaurants à 10 €.
• 📆 13 jours de RTT, avantages CSE, facilités de mobilité (co-voiturage, remboursement transports).
• 🏠 Un environnement de travail moderne avec 2 jours de télétravail possibles après 2 mois d’intégration.
• 💚 Des actions régulières favorisant le bien-être au travail, des formations et de réelles opportunités d’évolution.

✨ Envie de rejoindre une équipe engagée et de contribuer à missions d’envergure internationale ? Postulez dès maintenant et faites partie de l’aventure Vetoquinol ! 🚀

Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn :

https://www.linkedin.com/company/vetoquinol/

Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région….

http://www.pays-de-lure.fr/pays_de_lure/communaute_de_commune.htm

Vous souhaitez vous développer au sein d’une société humaine aux valeurs fortes ? Rejoignez-nous !